Эмбриональная бычья сыворотка,  подвергнутая диализу

Арт N° : S181D
Источники сбора:
При поиске источника сбора сыворотки важным фактором является возможность проследить все этапы ее приготовления. Наша система вертикальной интеграции позволяет нам знать всю историю и этапы сбора эмбриональной бычьей сыворотки. Каждая изготовленная партия сыворотки строго контролируется с самого начала сбора сыворотки, во время стерилизации и производства и далее вплоть до упаковки ее на нашей базе. Эмбриональная бычья сыворотка BioWest получается из коагулированной крови, асептически взятой из пункции сердца. Сыворотка собирается, ввозится из за рубежа и стерилизуется в соответствии с нормативами ЕС.

Фильтрация :
Финальный размер пор у фильтра 0.1 мкм

Стерильность:
Все сыворотки тестируются на отсутствие аэробных и анаэробных бактерий, грибов,  дрожжей и микоплазмы.
Тест стерильности основан на требованиях Европейской Фармакопеи (European Pharmacopoeia).
Сыворотки тестируются на отсутствие микоплазмы на культуре клеток.

Тесты на вирусы:
Все наши сыворотки тестируются на:
-Вирус Диареи крупного рогатого скота (БВД)
-Цитопатогенные агенты, например инфекции крупного рогатого скота (Rhinot racheitis (IBR) / BHV-1),
-Хемадсорбирующие агенты, например, Парагриппа типа 3 (PI3).
Сыворотка тестируется на отсутствие указанных вирусов путем инокуляции в пермиссивные клетки. Обнаружение производится с помощью иммунофлуоресценции для пестивирусов. Цитопатогенные агенты и хемадсорбирующие агенты обнаруживают при микроскопических наблюдениях.

Эндотоксин:
Все сыворотки тестируются для определения уровней эндотоксинов. Компания БиоВест выполняет хромокинетический количественный тест согласно методу D Европейской Фармакопеи. Эндотоксиновый реагент стандартизирован по референсному американскому образцу.

Гемоглобин:
Уровень гемоглобина измеряется спектрофотометром.

Осмоляльность:
Определяется на основании данных о температуре замерзания. Осмометр калиброван под стандартные растворы.

Культуры клеток:
Биологическое тестирование проводится с использованием культуры клеток, выращиваемой на среде с добавлением тестируемой сыворотки. В течение тестового периода культуры клеток проверяются микроскопически на любые морфологические отклонения, которые могут указывать на токсические компоненты в сыворотке.

Культуры клеток тестируются на:
Рост клеток, Эффективность прикрепления, эффективность клонирования.

Клеточные линии, используемые в тестировании:
Следующие клеточные линии  тестируются с сывороткой:
HELA – Клетки опухоли (человек)
L929 – фибробласты (мышь)
SP2/0-AG14 – мышь (лимфома)
MRC- 5 –Человек (Легкое)

Общий белок:
Определяется методом биуретовой колориметрией.


Обработка:
Сыворотка подвергнута диализу против стерильной PBS. Мембрана имеет нарезку от 6000 до 10000 Dа или от 12000 до 14000 Dа, следуя методу, используемому для диализа сыворотки.

Страна происхождения:
Страна, где сыворотка была взята у животного-донора
Сыворотки BioWest собираются в следующих странах:

Арт N° S181D Южная Америка  

Рекомендации при использовании:
- Соблюдать условия хранения сыворотки;
- Не использовать просроченную сыворотку;
- Хранить сыворотку в защищённом от света месте;
- Все операции производить в стерильных условиях (как вариант - с использованием ламинарного воздушного потока);
- Одевать специализированную одежду для работы с сывороткой, чтобы избежать контаминации (например, перчатки, маска, гигиеническая шапочка и др.);
- Для сохранения качества сыворотки, если не требуется весь объем флакона, рекомендуется после размораживания сыворотки аликвотировать ее и аликвоты заморозить. Не допускается многократное размораживание – замораживание всего флакона при использовании сыворотки.
- Рекомендуется использовать сыворотку сразу после разморозки. Однако, возможно хранение размороженной сыворотки при +2°C / +8°C в течение 26 недель без ощутимого вреда для ростовых свойств сыворотки.

Предполагается использование сыворотки in vitro, только в лаборатории. Не допускается использование в терапии человека и в ветеринарных целях.

Транспортировка: замороженной.
При разморозке возможно появление фибрина, который не влияет на качество сыворотки.
При транспортировке  сыворотки в течение 1-2 недель при +4 °С  возможна частичная потеря ростовых свойств. После получения такой сыворотки, она должна быть сразу заморожена. В этом случае срок годности сыворотки снижается до 1.5 лет.
В случае  невозможности доставить покупателю (или не желания покупателя оплачивать доставку) сыворотку замороженной, покупатель должен предоставить гарантийное письмо об отсутствии претензий к производителю к возможному изменению внешнего вида и качества сыворотки с указанием желаемого способа доставки сыворотки.